Проблема лекарств off-label, которые во всем мире назначаются не по показаниям, затрагивает пациентов с онкологическими, редкими и другими тяжелыми болезнями. Минздрав и Росздравнадзор, по поручению вице-премьера Ольги Голодец, подготавливают предложения по законодательному урегулированию этой проблемы и представят их до 15 ноября.

Фармкомпаниям экономически не выгодно проводить дополнительные клинические испытания, и в инструкцию записываются не все показания к применению лекарств, отмечает член Совета при правительстве РФ по вопросам попечительства в социальной сфере, директор фонда «Подари жизнь» Екатерина Чистякова. По ее словам, дети с онкозаболеваниями чаще всего вынуждены лечиться такими препаратами. К примеру, препарат роаккутан, зарегистрированный как средство от угревой сыпи, во всем мире применяется для лечения нейробластомы, которая в 99% случаев возникает у детей до 15 лет. Иммунодепрессантом рапамун детские онкологи лечат острый миелобластный лейкоз, лимфангиому и другие болезни. А ксалкори необходим детям с крупноклеточной неходжкинской лимфомой, но официально показан только взрослым. Фонд закупает для больных раком детей 60 наименований лекарственных препаратов не по инструкции. По словам Чистяковой, важно, чтобы лекарственное обеспечение препаратами off-label встало на цивилизованные рельсы: появился порядок, согласно которому врач может назначить эффективное лекарство, а государство профинансирует его закупку.

Общественники опасаются, что министерство ограничится ведомственным приказом, который не может регламентировать закупку препарата, и только позволит врачам их назначать.