Новые и уже использующиеся препараты продолжают тестировать у пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19). В новом исследовании оценили эффективность и безопасность известного провоспалительного препарата колхицин.

Методы
В проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование GRECCO-19 (Greek Study in the Effects of Colchicine in COVID-19 Complications Prevention) были включены 105 пациентов, госпитализированных с COVID-19. Исследование проводилось в 16 госпиталях в Греции.

Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу стандартной терапии или колхицина + стандартная терапия. Колхицин назначали в нагрузочной дозе 1,5 мг, затем 0,5 мг через 60 минут с последующим переходом на поддерживающую дозу 0,5 мг 2 раза в день. Терапия проводилась на протяжении 3 недель.

В качестве первичных конечных точек рассматривали максимальный уровень тропонина, время до достижения уровня С-реактивного белка выше 3 границ нормы и время ухудшения на 2 балла по 7-балльной шкале клинического статуса (варьирует от способности возобновить нормальную деятельность до смерти).

Результаты
Из 105 человек, включенных в анализ, 58% были мужчинами, средний возраст больных составил 64 года.
50 пациентов были рандомизированы в группу стандартной терапии и 55 пациентов – в группу колхицина.
По данным анализа, средний пиковый уровень высокочувствительного сердечного тропонина составил 0,0112 (0,0043-0,0093) нг/мл в контрольной группе и 0,008 (0,004-0,0135) нг/мл в группе колхицина (P = 0,34).
Средний максимальный уровень С-реактивного белка составил 4,5 (1,4-8,9) мг/дл в группе контроля и 3,1 (0,8-9,8) мг/дл в группе колхицина (P = 0,73).
Отметим, что первичной конечной точки достигли 14,0% больных из группы стандартной терапии и 1,8% из группы колхицина (отношение шансов, 0,11; 95% доверительный интервал, 0,01-0,96; P = 0,02).
Частота нежелательных явлений не различалась между группами, за исключением диареи, частота которой была выше на фоне терапии колхицином (45.5% vs 18,0%; P = 0,003).
Заключение
Результаты рандомизированного клинического исследования свидетельствуют, что колхицин улучшает клинический исход у пациентов с COVID-19. Уровень тропонина и С-реактивного белка достоверно не различается на фоне колхицина и стандартной терапии.